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在中低收入国家将药物治疗纳入控烟措施——刻不容缓的需求

Integrating Pharmacotherapy into Tobacco Control in Low- and Middle-Income Countries — A Critical Need

Nancy A. Rigotti, M.D., Natalie Walker, Ph.D., Amer Siddiq Amer Nordin, M.B., Ch.B., Ph.D., Lumpur, Malaysia

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呼吸系统疾病 | 2025-09-18 | 观点

烟草使用造成的全球健康负担(每年超过700万人死亡)1主要由中低收入国家(LMIC)承担,全球13亿烟草使用者中约有80%居住在这些国家2,3。高达半数的未戒烟者会因烟草相关疾病过早死亡,而戒烟者则可明显降低与烟草相关的过早死亡风险。大量证据表明,结合行为支持、药物治疗或两者的戒烟疗法有效。单纯行为疗法虽有效,但结合药物治疗可提高戒断率,尤其对尼古丁严重依赖者效果更佳2。因此,LMIC政府必须优先保障民众获得全面且可负担的戒烟药物治疗及行为疗法。

提供戒烟支持是《世界卫生组织烟草控制框架公约》(FCTC)4的核心要素。2005年的这项具有里程碑意义的公约明确了183个缔约国为降低烟草相关死亡率而共同采纳的循证政策与行动方案。FCTC第14条要求各国制定和实施符合本地实际,旨在治疗烟草依赖的循证指南,并赋予医疗体系向公众提供戒烟治疗的核心职责4

LMIC在执行第14条规定方面落后于高收入国家,原因包括1,3:相较于多数高收入国家,许多LMIC存在吸烟率高、支持吸烟的文化习俗更普遍、烟草制品种类更丰富(如无烟烟草)、公众对烟草健康风险认知度较低等情况3

此外,尽管所有国家都存在戒烟治疗项目与其他公共卫生及政府优先事项争夺资源的现象,但LMIC的总资源比高收入国家更为有限。LMIC可能缺乏足够资源开展关于烟草健康风险及戒烟益处的公众教育。推动戒烟意愿的控烟政策(如提高烟草制品价格的消费税、限制可燃烟草使用场所的无烟政策)在LMIC通常比在高收入国家更薄弱1,3。LMIC的有限资源还削弱了政府抵御烟草行业营销与游说的能力,部分国家甚至存在由政府全资或控股企业销售烟草制品的现象3

就医本是开展烟草健康危害教育的重要契机,但与吸烟相关的社会污名化(尤其是在LMIC女性群体中)常使人们不敢坦承吸烟行为3。临床医师自身吸烟率居高不下,加之缺乏与戒烟建议与支持相关的培训,同样阻碍了医师提供相关医疗服务3

WHO于2024年发布的戒烟循证指南要求临床医师在所有医疗工作中常规询问患者吸烟状况,并建议吸烟者戒烟2。此类简短干预旨在强调戒烟重要性,同时可作为提供强化行为支持和药物治疗的过渡环节,从而提高戒烟成功率(见下表)。


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WHO治疗指南指出尼古丁替代疗法(NRT)、伐尼克兰、安非他酮和金雀花碱为安全有效的戒烟药物治疗方案2。尽管证明这些药物效果的临床试验只有少数是在LMIC开展,但其结果总体与高收入国家的证据一致2,3。这些药物已被列入WHO 2025年《基本药物目录》(EML),也就是说其效果、安全性、成本效益及公共卫生意义得到了认可2。无烟烟草在许多LMIC很普遍,但目前指导此类烟草戒烟治疗的证据较少1,3。WHO指南建议,希望戒除无烟烟草者可采用行为疗法结合伐尼克兰或NRT2

WHO敦促各国以可负担价格向所有烟草使用者提供EML所列戒烟药物,但此类药物在高收入国家远比在LMIC更易获得。2022—2023年在60个LMIC开展的调查显示,多数国家缺乏此类药物,而在提供此类药物的国家,多数民众仍无力负担5。香烟(尤其是散装销售时)往往比戒烟药物更便宜。

这些发现凸显出LMIC亟需确保民众能够公平、可负担且持续获得戒烟药物。作为起点,LMIC开展的烟草危害公共卫生教育活动应涵盖所有戒烟治疗方式(包括药物治疗)的信息,否则吸烟者可能根本不知晓戒烟药物的存在。医疗专业人员培训课程需将各类戒烟治疗纳入教学内容,并优先推动医疗专业人员戒烟。

LMIC需要为戒烟治疗(尤其是药物治疗)提供可持续的资金来源,并建立高效低成本的监管审批机制,以批准所有循证戒烟药物。植物碱类药物金雀花碱(其作用机制与伐尼克兰相似)的案例,正是监管壁垒导致机遇错失的典型例证2。2024年提出将金雀花碱纳入EML,该药物于2025年获准列入。金雀花碱已作为低价仿制药在部分东欧国家销售了数十年,其疗效证据促使WHO将其纳入戒烟指南2。尽管金雀花碱在LMIC可能价格低廉且有吸引力,但其仿制药属性却成为供应障碍,即便在许多高收入国家亦是如此。制药公司在一个新国家被监管机构批准销售仿制药后,将无法获得该药物的专利保护,从而影响其潜在投资回报。解决LMIC的监管障碍可能需要相关公共和私营机构建立伙伴关系,制定创新策略以标准化、简化并降低监管审查成本。

建立可靠供应链,用于生产和配送获批药物同样至关重要。2021年,辉瑞公司因担忧亚硝胺含量过高,主动从全球市场撤回其品牌药物(Chantix或Champix),导致全球范围内最有效的戒烟药物伐尼克兰2 供应中断。辉瑞专利到期后,伐尼克兰仿制药上市进程迟缓。数年后,该药物在部分国家仍处于断供状态,包括某些伐尼克兰已获批准的国家。影响部分LMIC的另一供应链问题是药物需在高温潮湿气候下保持稳定,尤其是在无法确保持续冷藏条件的地区。

可负担性障碍可通过多种方式解决。政府可将烟草消费税收入或其他烟草制造商费用专项用于支付戒烟药物费用2。政府或区域经济组织也可与制药公司协商,以折扣价批量采购药物2。此外,同时在高收入国家和LMIC销售戒烟药物的公司,可通过分级定价体系(包括仿制药)降低LMIC的药物费用。在LMIC将所有戒烟药物作为仿制药供应,可在确保制药公司获得投资回报或至少覆盖成本的前提下,增强市场竞争并形成降价压力。相关经验可借鉴LMIC降低HIV药物费用的成功实践,该实践涉及多方协作。

电子烟和口含尼古丁袋等非药物类非燃烧型尼古丁递送产品在戒烟治疗中的作用仍存争议。其中最知名的电子烟,其监管状态和使用情况因国家而异。部分高收入国家(如新西兰、英国和加拿大)的公共卫生机构或医疗体系推荐电子烟作为某些可燃烟草用户的戒烟辅助工具,而在多个LMIC(如柬埔寨、埃塞俄比亚和印度)则禁止销售此类产品。关于电子烟的诸多担忧主要集中于其对非烟草使用者(尤其是青少年)的吸引力及其带来的成瘾风险。然而,主要来自高收入国家的可靠证据表明,当传统疗法无效时,电子烟可帮助人们戒除可燃烟草。在LMIC,如果无法为仅靠建议和行为疗法无法戒烟的人群提供价格低廉、有效、安全且可接受的戒烟药物(或供应受限),我们认为可将电子烟视为降低烟草危害的选项。

鉴于药物治疗的附加益处,为了大幅减轻LMIC与烟草相关的死亡负担,需采用药物治疗与行为干预相结合的戒烟方案5。药物治疗必须做到所有烟草使用者可负担且可获取,并纳入国家医疗体系及全民医保框架。解决药物费用、监管与供应链障碍、公众对药物治疗认知不足等挑战至关重要。烟草控制学界及政府、跨国卫生组织、私营机构捐助方、制药业等相关公共和私营机构应对此投入更多关注与专项努力。

作者信息

Nancy A. Rigotti, M.D., Natalie Walker, Ph.D., Amer Siddiq Amer Nordin, M.B., Ch.B., Ph.D., Lumpur, Malaysia


Nancy A. Rigotti, M.D.

Tobacco Research and Treatment Center, Massachusetts General Hospital, Boston

Department of Medicine, Harvard Medical School, Boston

Natalie Walker, Ph.D.

Flinders Health and Medical Research Institute, Flinders University, Adelaide, SA, Australia

Amer Siddiq Amer Nordin, M.B., Ch.B., Ph.D.

Universiti Malaya Center for Addiction Sciences, Universiti Malaya, Kuala Lumpur, Malaysia

Department of Psychological Medicine, Faculty of Medicine, Universiti Malaya, Kuala Lumpur, Malaysia

参考文献

1. WHO report on the global tobacco epidemic, 2025: warning about the dangers of tobacco. Geneva: World Health Organization, June 23, 2025 (https://www.who.int/publications/i/item/9789240112063).

2. WHO clinical treatment guideline for tobacco cessation in adults. Geneva: World Health Organization, July 2, 2024 (https://www.who.int/publications/i/item/9789240096431).

3. Shankar A, Parascandola M, Sakthivel P, Kaur J, Saini D, Jayaraj NP. Advancing tobacco cessation in LMICs. Curr Oncol 2022;29:9117-9124.

4. WHO framework convention on tobacco control: guidelines for implementation, 2011 edition. Geneva: World Health Organization, 2011 (https://iris.who.int/handle/10665/75218).

5. Plum C, Stolbrink M, Ozoh O, et al. Availability, cost and affordability of essential medicines for smoking cessation in low-income and middle-income countries: a cross-sectional study. Thorax 2025;80:248-250.

答谢

    The series editors are Nancy A. Rigotti, M.D., Kamran Siddiqi, M.B., B.S., M.P.H., Ph.D., Debra Malina, Ph.D., Genevra Pittman, M.P.H., and Stephen Morrissey, Ph.D.

    This article was published on September 13, 2025, at NEJM.org.

    Disclosure forms provided by the authors are available at NEJM.org.

参考文献

1. WHO report on the global tobacco epidemic, 2025: warning about the dangers of tobacco. Geneva: World Health Organization, June 23, 2025 (https://www.who.int/publications/i/item/9789240112063).